新鲜血校准多台血细胞分析仪的可行性研究

    大型医院往往具有多台血细胞分析仪,由于厂家、型号、年限、原理及使用状况等诸多因素影响, 1份标本的测定值往往不同,给临床造成误解,用新鲜血校准各台仪器,能很好解决这个问题,而且可以通过新鲜血使各台血细胞分析仪溯源至国际参考方法^[1]。

    材料和方法

    一、材料

    BayerAdvia 120、Coulter JT、ABX Micros 60、迈瑞BC-3000及配套试剂,BayerTestPointTMCali-bratorSP41043,创格真空采血管。

    二、方法

    1.校准前准备　仪器由厂家工程师做维护,实验前用清洗液浸泡,做空白及携带污染率,合格后,取健康成人EDTA-K2抗凝血10 m,l分别在4台仪器上测20次,计算各参数的变异系数(CV)[2],符合厂家要求,进行下一步实验。

    2.新鲜血的标定　以BayerAdvia 120为参考仪器,用配套校准物(属二级参考品)严格校准后,取健康人EDTA-K2抗凝血20 m,l用10只真空采血管采集,然后在1个容器充分混匀10 min,分装在3支有盖的试管内。在BayerAdvia120上 连续测11次,后10次的均值为靶值,在其他3台仪器上连续测11次,后10次的均值与靶值比较,即|均值-靶值|/靶值×100%,计算出百分数差异,根据校准标准的判别标准,白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、RBC压积(HCT)、RBC平均容积(MCV)、和血小板(PLT)1列值分别为1. 5%、1. 0%、1. 0%、2. 0%、1. 0%、3. 0%; 2列值分别为10%、10%、10%、10%、10%、15%。百分数差异<1列参数不用校准, 1列与2列之间者,根据仪器操作说明调整,若>2列,请工程师对仪器进行检修。

    3.校准　仪器调整后,取EDTA-K2抗凝血1份,分别在经新鲜血校正后的各台仪器上连续测定11次,后10次的均值与靶值比较,计算出百分数差异,观察是否<校准标准来判断校准是否合格。

    4.校准后仪器各项指标比较　随机取10份正常人EDTA-K2抗凝血,分别在校准后的4台仪器上测定。测定的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、和PLT结果用SPSS统计软件进行方差分析,计算各项指标差异有无显著性。

    5.校正后总体CV测定　取EDTA-K2抗凝血1份,分别在经新鲜血校正后的各台仪器上连续测定10次,计算该血在这几台仪器上的总体CV。

    结果

    校准前各台仪器空白计数符合厂家提供的标准。携带污染率符合厂家提供的标准。校准前各台仪器变异系数符合厂家提供的标准。

    校准前4台仪器间百分差异见表1,因BayerAdvia 120已用配套校准物严格校准,采用此台仪器均值作为靶值。其他仪器每台至少有2项参数需要校准。

    校准后4台仪器间百分数差异见表2。3台仪器百分数差异<1列,校准合格。

    BayerAdvia 120、Coulter JT、迈瑞BC-3000、ABXMicros 60 4台仪器上测定10份随机标本均值结果见表3。