动态心电图机的检定装置

　　0引言

　　动态心电图机(简称Holter)是一种用于诊断心脏疾病的装置，由导联电极、记录器和回放系统组成，能够24 h或更长时间记录三通道或多通道心电信号，并通过存储器在回放系统中进行回放显示、分析处理l’}。 Holte:长时间心电图记录，不仅能够发现常规心电图检查时不易发现的短暂性或一过性异常心电变化，还能计算发作的频率和分析引起发作的条件L3J。这对于心律失常的检出、ST段异常改变、快速房颤分析、起搏分析、QT分析及晚电位分析、抗心律失常治疗的评价以及心律失常和生理关系的研究等具有重要意义，因此被广泛应用于临床。

　　目前，上海市医疗机构中使用的Holter数量庞大，均未进行周期检定，因而无法保证其计量J睦能的准确可靠。国家检定规程JJC 1042-2008《动态(可移动)心电图机》于2008年正式颁布实施，为Holte:的型式评价和计量检定提供了法定技术依据。由于规程增加了起搏脉冲顺应性及检测能力等技术指标，现有心电图机检定装置无法满足其性能测试，而且Holter的导联电极连接方式不同于其他心电设备，使用现有装置将给检定带来不便。为此根据检定规程技术要求，参照IEC60601-2-47: 2001 Medical electricalequipment-part 2-47:Particular requirements for thesafety, including essential performance of ambulatoryelectrocardiographic systems，结合导联连接方式，研制了动态心电图机检定装置，采用该装置对Holte:进行检定，并对其测量结果的不确定度进行评定。

　　1工作原理

　　检定装置由多功能信号发生器、综合测试模块、系统噪声测试模块、起搏脉冲测试模块组成。信号发生器输出标准方波、正弦波、三角波、可调方波等信号，通过各测试模块经由导联线传输至Holter记录，如图1所示。

　　2检定装置

　　2.1多功能信号发生器

　　本装置选用NF生产的WF1946B多功能信号发生器作为信号源。该仪器采用数字直接合成方式，能够产生出高精度、高分辨力、宽频带的信号，能输出正弦波、方波(1:1、占空比可调)、三角波、锯齿波以及任意波形(带制作软件0105 )。另外，该信号发生器具备双通道独立输出，可以同时输出正弦波、可调方波脉冲模拟人体起搏脉冲信号，用于起搏脉冲顺应性及检测能力的检定，减少了信号源的数量。

　　2.2测试模块

　　按检定规程JJC 1042-2008电路原理L}l分别制作了综合测试模块、噪声测试模块和起搏脉冲测试模块。其中起搏脉冲测试模块能产生0.1一1 ms,2200 mV、上升时间毛100、的方波脉冲，满足检定需求。在综合测试模块上设计导联电极开关控制电路、优化了极化电压产生电路和输人阻抗测试电路。