内部验证比对试验与校准实验室的质量控制
由于ISO/IEC导则25管理模式的推广,实验室的质量控制越来越受到重视。按ISO8402的定义,质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动,其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因。可见实验室的质量控制是多方面的和复杂的。华南国家计量测试中心(以下简称华南中心)自1996年11月取得校准实验室国家认可以来,以ISO/IEC导则25为基础建立起高效的质量体系,经过两年多的运作,在质量保证和质量控制方面有了进一步的理解,本文主要介绍利用内部验证比对试验实现实验室质量控制的一些经验。
1 标准装置的日常运行检查是实验室质量控制的重要部分
标准装置始终是实验室的最主要因素,标准装置日常运行是否在控,其不确定度是否保持在规定的允许范围内,将直接影响到实验室数据的可靠性和实验室的声誉。ISO/IEC导则25指出,实验室应制定验证比对计划和尽可能地采用统计技术的内部质量控制方案,并要求参考标准及测量和检验设备在两次校准和检定之间应经受运行中检查。因此,对标准装置日常运行的检查和统计跟踪是实验室质量控制的重要活动。
2 内部验证比对试验是监视参考标准装置日常运行的有效手段
参加实验室之间的比对试验,也许更能够综合测试实验室的技术能力和标准装置的运行情况,但是实验室之间的比对试验不可能经常地进行,不能完全依靠实验室之间比对对参考标准装置的日常运行进行验证检查。因此,必须制定实验室内部验证比对计划,建立核查标准(或方法),在两次检定周期之间定期对参考标准装置进行验证比对试验,用来检查跟踪参考标准装置的日常运行情况。内部验证试验的方法可以是多种多样的,例如:
(1)两套(或以上)同等级的标准之间进行比对。
(2)采用两种不同的测量方法进行比对。
(3)把(稳定性及其他方面)合乎要求的标样在参考标准的两次检定周期之间,定期送上一级实验室标定,回来后立即对参考标准装置进行验证。
(4)用多个标样组成核查标准组,由于平均值的稳定性和可靠性都比单个的要好很多,用其平均值对参考标准装置进行验证,并尽可能利用统计技术推算出核查标准组平均值的漂移率,在验证试验时对平均值进行修正,减小验证试验的不确定度。这要求这些标样在量值和稳定性等方面要有同样的性质,并且有较好的稳定性,在一定的时间内漂移是线性的。
应当注意的是,不论那一种方法,都必须有足够小的不确定度,使其能够满足对参考标准装置的稳定性和不确定度进行核查的需要。
3 内部验证试验实例
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