JJF1518-2015《医用超声声场测量系统校准规范》解读

　　一、概述

　　医用超声声场测量系统目前主要应用于各个医疗器械检验部门、医用超声设备生产企业、医用超声科研部门和计量部门，是作为应用水听器法扫描声场的主要设备。目前，国内还没有医用超声声场测量系统检定/校准方面的规程规范，因此，由河南省计量科学研究院、中国计量科学研究院等单位作为主要起草单位制定了医用超声声场测量系统校准规范。JJF1518-2015《医用超声声场测量系统校准规范》是我国、也是国际上的首个医用超声声场测量系统校准规范。该规范由国家质检总局2015年4月10日发布，并自2015年7月10日起实施。规范的发布实施为医用超声声场测量系统提供了统一的溯源方法，保证其检定/校准的规范性和准确性。

　　二、规范的主要内容解析

　　本规范主要规定了医用超声声场测量系统的适用范围、引用文件的说明、医用超声声场测量系统的用途原理、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔等内容。

　　1.制定依据及适用范围

　　医用超声声场测量系统主要用于采用水听器法测量医用超声设备声场特性。医用超声声场测量系统主要由三维扫描定位控制系统、水槽、水听器以及测量结果数据处理系统组成。目前，虽然没有专门用于医用超声声场测量系统的标准，但GB/T16540-1996《声学在(0.5～15)MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》eqv IEC1102:1991中对系统的水槽、水听器和定位系统都做了详细规定。由于本规范主要针对医用超声声场测量系统，所以在技术指标选择时主要依据GB/T16540-1996，同时参考了YY1088-2007《在0.5MHz～15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》eqv IEC61220:1993和UD2-2004超声诊断设备声输出测量标准的有些规定。

　　此外，JJF1518-2015依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等文件进行编制。

　　本规范主要适用于(0.5～15)MHz频率范围内的超声声场测量系统，对于15MHz以上最高频率到40MHz的超声声场测量系统的校准可参考该校准规范中所提出的校准方法。

　　2.计量特性

　　规范中对于超声声场测量系统中水听器定位系统给出了定位误差及定位重复性两项误差要求，对于最大时间平均声功率给出了其相对误差，并在正文中通过3个公式分别具体给出了误差计算方法。

　　3.主要技术内容说明

　　为了使规范具有普适性，规范中只规定了涉及量值准确最为核心的水听器定位系统、水听器、最大时间平均声功率3个校准项目。