呼吸机质量控制与校准

0 引 言

    随着科学技术和临床呼吸病理生理学的发展，呼吸机不断发展和完善。呼吸机是医院重点医疗设备，用于各种内外科监护病房（ICU）、急诊室、麻醉手术室、危重患者的急救转运场所、家庭护理等，在现代化医院设备中占有重要位置。

    根据国际权威机构评定，呼吸机也是医疗设备中临床风险最高的设备之一[1]。由于呼吸机的原理和使用程序较复杂，需要专职人员操作，容易发生医疗事故。国内曾报道过呼吸机使用不正确、管路漏气、气管不能有效配合、氧气监控实效等事故导致患者死亡的案例，引起技术机构和医疗机构的重视。

    该文主要围绕呼吸机的基本功能、种类、管理、人员培训、现行的技术标准、物理参数的校准等方面进行介绍，增进对呼吸机的认识，了解技术规范，促进呼吸机管理和研究，解决呼吸机的物理参数的量值溯源，完善医疗机构的质量保障和质量控制体系。

1 呼吸机简介

    呼吸机借助机械力量把空气、氧气及其混合物送入肺内，以改善患者通气状态，属于生命支持类设备。呼吸机具备 4 个基本功能，即向肺充气、吸气向呼气转换、排出肺泡中的气体以及呼气向吸气转换，依次循环往复。根据呼吸机的连接、用途、驱动、通气方式等，具有不同的分类方法。如按照与患者的连接方式可分为无创呼吸机、有创呼吸机；按用途分类可分为急救呼吸机、呼吸治疗通气机、麻醉呼吸机、小儿呼吸机、高频呼吸机、无创呼吸机；按驱动方式分类可分为气动气控呼吸机、电动电控呼吸机、气动电控呼吸机；按通气模式分类可分为定时通气机、定容通气机、定压通气机、定流通气机。

    呼吸机的工作模式比较复杂，主要有[1]：持续控制通气（CMV）、间隙正压通气（IPPV）、辅助/控制通气（A/CV）、压力控制通气（PCV）、容量控制通气（VCV）、间隙指令通气（IMV）、同步间隙指令通气（SIMV）、压力支持通气（PSV）、容量支持通气（VSV）、指令每分通气（MMV）、压力调节容量控制（PRCV）、成比例辅助通气（PAV）、气道压力释放通气（APRV）、容量保障压力支持通气（VAPSV）、适应性支持通气（ASV）、适应性压力通气（APV）等。

    国产的呼吸机品牌主要有北京谊安、航天长峰、上海医疗器械、无锡中原、深圳晨伟、江苏凯泰、南京普澳、河南辉瑞、广东鸽子、淄博科创等，国产品牌的呼吸机主要分布在中小型医院，就技术相对成熟的品牌而言，国内的产品拥有价廉物美的优势，特别在小型医院以及一般病房运用比较多。

    进口的呼吸机品牌主要有 Drager、Bird、Teama、PB、Bear、Impact、Maguet、Hamiton，Stephen、Newport、Sirio、E-vent、I-evnt等，进口品牌的呼吸机价格相对较高，主要分布在大型医院。大型医院的呼吸机拥有量一般为中型医院的 2～3 倍，在机型上也有较高要求，主要依赖于进口呼吸机。