医用超声源的检定及其意义

　　0引言

　　医用超声源是“医用三源”之一，在医疗卫生领域广泛应用。超声诊断仪利用人体不同类型组织之间、病理组织与正常组织之间的声学特性差异，或生理结构在运动变化中的物理效应，经超声波扫描探查、接收、处理所得信息，并以图像、图形或数字形式为医学诊断提供依据。随着医学诊断技术的发展，超声诊断仪器应用得到了普及，其配置、功能和性能相差悬殊，有必要评价其安全性和有效性。

　　1医用超声源主要技术要求.

　　1.1输出声强:一般应不大于10 mW/c时。

　　超声波是一种依靠介质传播的声波，它具有机械能，在传播过程中将不可避免地和介质相互作用，产生各种效应。当超声作用于生物组织时，将对生物组织产生某些生物效应，由于生物组织的粘滞性而造成的吸收，将使一部分声能转化为热能，使生物组织产生温升，当超声能量达到一定强度的时候，生物效应可能使组织细胞产生破坏性形变，对人体产生负作用。

　　医用超声源计量检定规程中规定输出声强界限为10 mW/cm2;对超出10 mW/c时的仪器，计量检定部门在检定证书中公布其输出声强值，并警示“严禁用于孕产妇作胎儿检查”。实际上，国外学者通过大量试验发现超声输出声强超过8.3 mW/cm“时，会增大血液中染色体畸形发生率，造成胎儿先天生理障碍和畸形，医疗机构使用仪器时应引起注意。

　　1.2患者漏电流:要求

　　超声仪器的探头工作时产生幅度为100 V左右的单极性脉冲电压，如果仪器绝缘强度不够，脉冲电压作用于人体将产生漏电流，造成人身危害。国家计量检定规程规定:超声仪器检定结果的判定为单项否定，患者漏电流不合格，判定整个仪器不合格，严禁使用。

　　1.3探测深度要求见表1

　　超声仪器的探测深度指仪器发射的超声波束可以穿透并能显示出回声图象的被测介质的深度，其一方面取决于接收系统的灵敏度，灵敏度越高，远距离的微小回波亦能得到显示，探测深度就大。另一方面，受被测介质对声波的吸收、反射、散射和折射等因素的影响，通常工作频率高，介质对声波的衰减大，探测深度就会减小。再有受发射功率的影响，发射功率强，相同的被测介面反射回波强，远距离的微小声阻抗差也能产生较强反射，从而使更远距离的病灶也能被探测到。

　　使用仪器时，可根据检测结果，加大增益，从而提高探测深度。

　　1.4侧、轴向分辨力要求见表2、表3

　　分辨力是指超声诊断仪对被检组织相邻回声图的分辨能力，分深度方向和水平方向分辨力，与发射超声频率、超声发射脉冲的持续时间、被测介质特性、显示器件性能及探头换能器的一些因素有关，是评价超声仪器档次和医疗诊断质量的重要技术指标。