对照认可准则浅谈仪器设备管理

　　0　引言

　　检测实验室仪器设备是CNAS-CL01∶2006《检测和校准实验室能力认可准则》中一个非常重要的技术要素,对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。准则5. 5节以12个条款较大篇幅对仪器设备管理提出了详尽的要求。因此,仪器设备管理水平对实验室认可有着很重要的关系。为了完善检测实验室的仪器设备管理程序,促进仪器设备的程序化、规范化管理,保证仪器设备发挥最大效能,保证实验室提供公正、准确的检测数据,通过深入理解准则精髓,建立相应的仪器设备管理程序,指导检测实验室的仪器设备管理,解决实验室仪器设备管理中存在的程序文件和操作细则不完善、管理记录档案不规范、仪器设备和辅助设备的维护管理问题、仪器设备使用安全等问题,以提高实验室仪器设备管理水平,保证检测实验室质量和信誉,增强竞争能力,特别是提高参与国际间检测实验室的竞争力。

　　在实验室认可现场评审中,一般分软件组和硬件组。硬件组的任务除对申请项目进行考核评审外,还重点对仪器设备进行全面的检查。检查内容主要有两个重点:

　　1)首次会议后现场参观实验室的重点检查对象就是仪器设备,这时对仪器设备的检查是最全面、最直观,最能体现表面化的实验室管理水平。

　　2)评审过程中对实验室档案材料的抽查,其中对仪器设备档案的抽查,能够全面掌握实验室对仪器设备管理的规范化程度,是评审组检查的重点之一。

　　通过几年来实验室认可工作的实践,笔者摸索总结出设备管理的一些具体经验,供计划进行实验室认可的检测实验室参考。

　　1　首先要编写一个完善的设备管理程序文件

　　准则5. 5. 6:实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

　　仪器设备管理程序是实验室管理体系第二层次文件的重要组成部分,仪器设备管理程序必须包含对以下内容的详细阐述:

　　1)仪器设备的管理部门职责及设备管理员的职责;

　　2)仪器设备的购置申请、采购与签约、到货验收;

　　3)仪器设备的溯源、期间核查、维护保养、使用及安全操作管理、标志管理、修正因子应用管理;

　　4)仪器设备的维修、报废、停用、启用管理;

　　5)仪器设备的租、借用管理;

　　6)仪器设备的档案管理、监督管理、事故报告及责任追究等。

　　2　建立微机办公系统管理平台,使仪器设备管理规范化、系统化

　　准则5. 5. 4:用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。