如何确定测量设备的配置需求

　　一、简述

　　为配合公司的ISO9000:2000换版工作,按照ISO9001标准中7.6条款“组织应确定所需的监视和测量”的要求,我们组织了对公司质量体系单位的重要工艺控制过程测量设备配置需求的确定工作。在确定工作中,我们采用了如下方法。

　　二、工作流程和工作程序

　　1·整个工作流程可用图1.表示。

　　2·工作程序简介

　　(1)确定配置需求的依据

　　根据新版ISO10012第7.2.1中“应根据顾客的、组织的、法定的和规章规定的要求决定测量要求”,以及6.3.1中“计量要求从对产品的规定要求或被校准、检定、确认的设备中导出”的规定,这些依据应包括在下述文件中:

　　①产品的生产标准;

　　②产品的生产工艺(或检验)文件:工艺指导说明书或工艺操作规程以及其它工艺文件,产品检验操作规程;

　　③顾客对产品与测量相关的需求;

　　④以往生产过程使用的测量设备的控制记录。

　　⑤以往使用的测量设备的产品检验记录。

　　这些依据是确定测量需求的输入信息,而测量需求包含的不仅是对测量设备的需求,同时还包含了对影响测量的其化因素,如人员、方法等的需求,是所有影响因素的总和,我们要做的是从上述信息中获得测量设备的配置需求。

　　(2)确定测量参数和测量参数控制范围

　　测量参数和测量参数控制范围,在产品的生产标准或工艺(或检验)文件中,依照工序,确定所需的测量参数及相应的控制范围,其中测量参数的名称按量的名称确定。

　　(3)确定测量配置的允许误差(简称“测量允差”):

　　测量允差是确定测量配置需求的难点,在已知信息中,一般不能直接得到,而是从已知信息中导出。

　　若产品标准或产品的生产工艺(或检验)文件中给出了测量允差时,按其中给出的允许误差的1/3确定,若顾客的需求高于生产工艺(或检验)文件中规定的测量允差时,按顾客的需求确定。

　　当上述条件不存在时,可参照下述方法之一确定测量允差:

　　1)依据本文2.(1)中④和⑤给出的条件,根据以往的配置与实际生产适应情况的经验,并经必要评审,将测量设备准确度等级所对应的极限误差确定为测量允差。此方法为经验法。

　　2)依据“测量参数控制范围”,计算测量能力指数Mcp值,在Mcp=1~3.5区间内,将对测量设备要求的准确度确定为测量允差(Mcp值具体取值,则须根据Mcp值理论对测量的分类来确定)。Mcp值尽管目前很少提及,但其基本原理是依照了计量学理论中的1/3原理,即配置的不确定度要小于测量需求的1/3,因此也可以采用基于该原理的其它方法。