稳健统计在全国临床化学检验室室间质量评价的应用

　　一、引言

　　目前，卫生部临床检验中心所用的全国临床化学室间质量评价统计学方法是先计算不同分组的标准差，然后采用均值±3SD的范围来剔除“离群值”，再把排除“离群值”后的结果作为总体，使用美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)的评定标准(可接受范围)进行室间质评分数评定。当有较多或者与均值相差较大的离群值存在时，传统的统计方法有时并不能将所有离群值全部剔除，也不能很好地用于非正态分布总体的统计与检验以及描述样本分布。有学者提出，使用稳健统计方法替代传统统计方法可解决上述问题。

　　稳健统计归属于数理统计学，研究假定总体稍有变动或记录数据出现错误时，统计方法的适应性问题。在大量的试验或观测中，很难完 全避免出现个别错误或疏忽。

　　如果要使统计方法有较好的稳健性，就必须要求它所依据的总体不受个别离群值的太大影响。为获得对异常数据的稳健性，有两个途径：一是设计出有效的方法以发现数据中的离群值，从而把它们剔除，比如现在卫生部临床检中心所用的临床化学室间质量评价方法。另一个途径是设计一种方法，使样本中的个别“离群值”不致对最终结果产生过大影响，比如使用稳健变异系数以及稳健四分位间距。统计方法的稳健性是以损失统计效率来避免遭受重大损失，比如用样本中位数估计正态分布均值，在稳健性上比用样本均值好;但如果总体分布为正态，且无离群值，则样本中位数以方差大小 衡 量 的效率大约只有样本均值的2/3。稳健统计就是要设计稳健性的统计方法，而使其在效率上的损失最小。稳健统计本质上属于参数统计的范畴。

　　二、方法

　　使用传统统计方法(均值±3SD的范围来剔除异常值)和稳健统计方法对2009年第1次临床化学室间质量评价计划回报结果进行分析。常规统计方法所统计的项目包括均值、中位数、标准差、四分位间距、变异系数、是否服从正态分布等。稳健统计方法所统计的项目包括中位数、标准四分位间距、稳健变异系数等。比较两种方法对结果统计分析的稳健性差异，选取临床意义较大的检验项目进行分析;选取结果服从正态分布和不服从正态分布的项目，分别使用这两种方法进行统计分析之后比较统计结果。

　使用Spss13.0进行统计检验分析，所用方法包括正偏度检验、峰度过度检验、Epps-Pulley检验以及K-S检验，对所有纳入研究的结果进行正态性检验。选取(检测项目+批号)血清钾200911和200914、血清总钙200911和200914以 及 血 清 葡 萄 糖200911和200914这些批号的所有实验室室间质量评价结果，进行正态性检验、常规统计检验与稳健统计分析。之后，对常规统计检验与稳健统计分析这两种方法所得的统计结果进行比较，观察总体呈正态分布时和非正态分布时是否存在变异系数大小的差异。本研究所采用的统计方法部分公式：变异系数(传统统计 方 法) =SD均值×100%四 分 位 间 距，IQR =上 四 分 位数-下四分位数标准四分位间距(标准化IQR)=IQR×0.7413稳健变异系数(稳健CV% )=标准化IQR中位值×100%