γ射线在药物辐射灭菌方面的应用

    ~(60)Co辐射源在衰变过程中放射出的γ射线应用于中草药,中成药,医疗器材等方面的灭菌,杀虫,是继热消毒等传统方法之后又一新的有效方法.它的优点:(1)辐射灭菌、杀虫可在常温下进行;(2)由于T射线穿透力强，产品可在有包装条件下处理;(3)方法简易，不留残留物:(4)省工省能源.目前辐射灭菌、杀虫方法主国际上已被认为是辐射应用重要组成部分.我国许多省市从1958年起已陆续开展辐射保藏食品和医用品《包括药物)、辐射灭菌杀虫等方面的研究，尤其是近年来在我国中草药、中成药和医用器材等工业品对外贸易不断扩大中，往往碰到霉变和细菌数超出允许标准的问题无法解决，这就更进一步促进了我国许多省市开展这方面辐射灭菌试验。我所今年在有关药厂的要求和合作下曾对三种不能用热消毒的、超出卫生部门允许含杂菌和霉菌数的中西药物进行了辐射灭菌试验和批量处理，概况介绍如下.

    1.三种不同药物的有效辐射灭菌荆.的小样试睑结果

    从以上实验结果来看复方人参补丸由于辐照前每克药物中含杂菌数高达481.8万只，需用8 x10⁵rad剂量处理，才能使产品中含菌数降低到卫生部门允许指标以内.无味抓霉素(B型)片由于辐射前每克中实际含杂菌数比较低，因此用8X10⁴rad低剂量处理就能使产品含菌数降低到卫生部门允许菌数指标以内.蜂皇浆制剂虽然每毫升中只含杂菌为2b43只，但由于卫生部门允许含杂菌数指标在100只以内，因此也需用6~7 X 10⁵rad剂量处理.

    2.批量药物辐射灭菌处理的工艺条件试验

    凡需要辐射灭菌处理的药物，一般均在包装箱条件下进行的，由于包装的尺寸不}._;以及包装箱放置距离⁶⁰Co辐射源远近不同，均会引起包装箱中各部位所吸收丫射线的剂量大小不相同，这样就可能使整个包装箱中的辐射灭菌效果也不同。因此在上述小样辐射灭菌试验中找出不同药物的最低有效辐射灭菌剂量之后，为了保证批且药物辐射灭菌处理达到小样试验的效果，取装有药物的不同长度、宽度和高度的包装箱各数只，每只包装箱中分上、中、下三层，每层又分前、中、后三排，每排再分左、中、右三个位置，用化学剂量计侧出距离sate源某一位置下，每只包装箱中27个点的分布剂量，然后按同一规格的几只包装箱中求出最高剂量的平均值和最低剂量的平均值之比，即均匀度。我们认为对中成药辐射灭菌处理来说，一般取均匀度在1.3以下或左右的包装箱尺寸比较适宜。

    最后，在批量药物辐射灭菌处理时，我们根据上述小样辐射灭菌试验中所求得的最低有效辐射灭菌剂量和最佳包装箱尺寸中所求得均匀度中最低剂量率，计算药物辐射灭菌所需要的辐照时间，结果使药物中含菌数全部降低到卫生部门允许指标以内，效果明显.