血液凝固分析仪检测原理和质量控制管理的研究

　　　　在现代医学中，检验医学已经远远超出了单纯辅助临床诊断的认识范围。随着现代医学的不断发展，临床检验的范围日益广泛，检验的项目越来越多。在血栓或止血实验室中最基本的设备就是血液凝固分析仪。利用血凝仪进行血栓与止血的实验室检查，可为出血性和血栓性疾病的诊断、溶栓和抗凝治疗的监测及疗效观察提供有价值的指标。血栓与止血的检测已从传统的手工方法发展到应用全自动血凝仪，从单一的凝固法发展到免疫法和生物化学法，血栓与止血的检测也因此变得简便、迅速、准确、可靠。目前，自动血凝分析仪已经从第一代单纯使用终点法的半自动单通道血凝分析仪、第二代使用多通道和多种测定原理与方法的半自动 血凝分析仪，发展到第三代全自动血凝仪，可迅速定量分析与凝血、抗凝及纤溶有关的多种因子。

　　(1)散射比浊法：散射比浊法是根据待验样品在凝固过程中散射光的变化来确定检测终点的。

　　(2)透射比浊法：透射比浊法是根据待测样品在凝固过程中吸光度的变化来确定凝固终点的。

　　2.1.3 双磁路磁珠法

　　测试杯的两侧各有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，将运动幅度衰减到50%时确定为凝固终点。

　　2.2 底物显色法及其原理[4-7]

　　底物显色法是通过测定产色底物的吸光度变化来推测所测物质的含量和活性的，该方法又可称为生物化学法。

　　血凝仪使用产色底物检测血栓与止血指标的原理：通过人工合成具有某种特定作用位点的小段肽，将可水解产生物的化学基团与作用位点的氨基酸相连。测定时由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不仅能作用于天然蛋白质肽链，也能作用于人工合成的肽段底物，从而释放出产色基团，使溶液呈色。产生颜色的深浅与凝血因子活性呈比例关系，故可进行精确的定量。目前人工合成的多肽底物有数十种，而最常用的是对硝基苯胺(PNA)，呈黄色，可用405 nm波长进行测定。底物显色法特异性及精密度较高，而且易于自动化，为血栓或止血检测开辟了新途径。