供液节流型内窥式冷冻手术治疗器械的研究

　　分析了内窥式冷冻治疗器的工作原理，提出了N20液体节流制冷的工作方式。以该原理制造的冷冻治疗器容易消除冷疗器被冻结的危险，NIO的耗t大为减少，无嗓音，同国外产品相比，更适合内窥式冷冻治疗。对该冷疗器进行初步洲试结果表明，冷冻头沮度可达一80℃，在1mn内冷冻头能形成直径为10mm的冰球。指出由于其制造成本低，对我国开展内窥式冷冻治疗的研究和推广应用有重要意义。

　　1前言

　　冷冻治疗在我国已得到了广泛的应用。冷冻治疗是使冷头与人体所需治疗或病灶部位紧密接触，利用冷头上的低温破坏接触面上人体的非正常细胞。大量冷冻治疗实验结果表明【1】，当细胞内外都结冰时，细胞就会死亡。冷冻探头的温度一般在一30~196℃，冷却速度为20一800℃/min。在这样的温度、冷却速度及细胞液浓度下，细胞内外不可能实现玻璃体化，而只能形成尖锐冰晶，杀死病灶细胞。

　　目前，光导纤维内窥镜已成为泌尿系统、消化道、肺内病症检查和治疗的重要工具。内窥式冷冻治疗器的研究始于80年代，是今后冷冻治疗器发展的主要方向之一。这种治疗器的制冷原理与其他通常冷冻治疗器的制冷原理并无多大差别，只是由于观察与治疗的特殊性，使其在冷头的形状、尺寸和结构方面与一般冷冻治疗器有较大差别。首先，为满足体内观察的需要，一般要将冷冻头及其冷量传导管套在内窥镜中，因受人体腔道和内窥镜活检孔大小的限制，其外径尺寸必须很小，约2~3mm，同时应能够弯曲，进出活检孔也方便。其次，传导管冷量散失有损坏光纤内窥镜的危险，因此，冷疗器应能保证传导管外壁不发生冰冻现象，冷量集中在冷头中施放。显然，这两项要求对内窥式冷疗器的传输管和冷头的结构是比较苛刻的。

　　80年代中后期，法国科学家率先对这种冷疗器进行了研究，法国和日本等国医学专家在肺科、消化科、泌尿科进行了临床应用，在气管梗阻、膀胧肿瘤、食道癌及胃癌等疾病的治疗中有显著的疗效【2.3】。我国在这方面因没有合适的冷疗器，发展较慢，而我国又是食道癌、胃肠癌的多发病国家，为了促进我国内窥式冷疗器的发展和应用，研制一套性能良　　好、操作方便、制造容易的体内冷疗器，对加快我国体内冷冻医疗事业的发展具有重要意义。

　　2内窥式冷疗器的工作原理与结构

　　内窥式冷疗器是利用高压的氧化亚氮(N2O)、二氧化碳(CO2)气体在常温下节流产生的降温效应，使高压的氧化亚氮气体从常温开始节流到0.1MPa(1大气压)，其温度可降到一88.5℃。这类冷疗器的结构如图1所示。