试剂质量对血细胞分析仪的影响

　　目前,血细胞分析仪多种多样,向全自动分析方向发展很快[1],但无论使用何种血液分析仪,试剂质量是保证仪器正常运行的关键。为了明确不同质量的试剂对仪器的损害程度,我们对两台F-800型血细胞分析仪使用不同质量的试剂四年后,进行了故障出现次数,重复性和准确性的考评,现将结果报告如下。

　　1　材料和方法

　　1·1　一般资料

　　同单位两台F-800型血细胞分析仪,均购于日本东亚医用电子中国维修中心沧州维修部。操作环境相同且按要求正常维护保养仪器,操作者均为检验师职称以上的专业人员。A机:1995年6月购置,所用的溶血素,稀释液,去污剂和样品杯等均由东亚公司提供。B机:所使用的试剂来源不定,溶血素、去污剂购于东亚公司和本院制剂室,稀释液购于东亚公司、北京华荣公司和本院制剂室,样品杯购于东亚公司和杜生医疗器材厂。

　　1·2　故障统计方法

　　故障是指仪器不能将标本全部项目测定出来,出现警报或死机,且仪器不能自行排除的现象。将故障分大小两种,大故障是除正常维修外需拆卸仪器或更换部件才能排除的故障。小故障是出现堵塞、汽泡等现象通过冲洗、加压冲洗和刷洗等方法的处理,不需要拆卸仪器就能排除故障。依据维修记录统计两机大小故障出现次数。

　　1·3　重复性和准确性测定方法

　　由同一操作人员且溶血素,稀释液、去污剂等试剂及加样器完全相同的情况下,使用同一份标本对A机和B机的WBC、HGB、RBC三项参数重复计数20次,计算平均值,标准差和变异系数。准确性:在条件完全相同的情况下采用定值标本,对A机和B机进行WBC、HGB、RBC测定,求得相对偏差。

　　2　结　果

　　A机固定使用仪器的配套原装试剂,大小故障发生次数较少,重复性好,准确性高。B机使用的试剂由多个厂家提供,与A机相比故障明显增多,重复性差,准确性低。见表1、表2和表3。说明试剂质量对血细胞分析仪影响极大

　　3　讨　论

　　(1)仪器需要特定的内部环境。在仪器的使用过程中,人们只注重仪器的使用,保养和维修,往往忽略了试剂对仪器的损害。试剂是仪器内部的重要工作环境。特别是先进的全自动检验仪器,操作更为简单,仪器内部结构更复杂,特异性更强,灵敏度更高。仪器的轻微损害就会导致性能降低。为此各先进的仪器厂家,根据仪器对试剂质量的要求配有原装试剂。并要求买方使用配套原装试剂。B机反复使用不同质量的试剂,甚至不合格的试剂,无规律改变仪器内部工作环境,是其性能降低的原因。