简述对“检测结果质量保证”的理解与实施

　　0　引言

　　在ISO/IEC 17025∶1999中5. 9及ISO/IEC导则25中5. 6章节,均描述了几种方法作为检测结果的质量保证和质量控制的手段,但在实践中,有不少检测机构仅在《质量手册》中作为“要素”加以描述,在监控计划及具体实施中还不到位,本文就此问题加以阐述,以期对“检测结果质量保证”做到说到就做到,做到就做好。

　　1　对检测结果质量保证的理解

　　1. 1　质量控制与质量保证的概念

　　何为质量控制?在ISO 9000∶2000(3. 2. 10)作了如下定义:“质量管理的一部分,致力于达到质量要求。”何为质量保证?在ISO 9000∶2000(3. 2. 11)作了如下定义:“质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。”由此看出,质量控制与质量保证都是质量管理的一部分,都是通过一定的技术手段来验证检测结果的正确性。但它们之间也是有差异的,质量控制致力于满足质量要求,目的在于监控过程并消除质量环的所有阶段中导致不符合、不满意的因素,以达到高质量的检测结果。质量控制往往是由操作者实施控制。而质量保证致力于满足质量要求的验证,目的是为了提供足够的信任,表明实体能够满足质量要求。这种信任内部是向其管理者提供信任,外部是向客户提供足够的信任。质量保证往往是由管理者组织实施。因此,质量控制和质量保证是在质量管理体系中不同的环节中的要素,它们既有区别,又相互关联,在实践中应注意体系要素的有机结合,做到“环环相连,步步为营”。

　　1. 2　质量保证技术方法评述

　　在ISO/IEC 17025中5. 9给出了下列几种方法,对检测结果进行质量保证。

　　1)定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;

　　2)参加实验室间的比对或能力验证计划;

　　3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;

　　4)对存留物品进行再检测或再校准;

　　5)分析一个物品不同特性结果的相关性。

　　而在ISO导则25的5. 6中指出,为了确保检测结果的质量,应采用有效的方法对检测结果进行“核查”,其目的在于质量控制,除了上述五种方法外,还列举了“尽可能采用统计技术的内部质量控制方案。”同样,在5. 2(n)验证活动中,也列举了a和b等方法。在ISO/IEC 17025的5. 4. 5注2中,作为方法的确认也列举了a、b、c等方法。由此可见,在5. 9中所列举的方法(不仅限于此方法)是一些通用的有效的方法,在使用这些方法时应根据使用目的、工作对象或类型、工作条件或工作量而确定相适应的方法,并采用统计技术对结果进行审查,按预期计划和目的加以评审。

　　2　检测结果质量保证的实施