带压温场及监控仪表校准方法研究

　　1研究背景及意义

　　压力蒸汽灭菌器是医疗卫生和食品药品行业普遍使用的灭菌消毒设备之一，其计量性能和灭菌效果对医疗效果、医疗感染事故预防以及食品药品安全生产等具有直接影响?。压力蒸汽灭菌器的温度和压力监控仪表是其核心控制参数和显示仪器。为确保灭菌器带压密闭安全运行，其监控仪表与灭菌工作室安装为一体，除非大修，在设备保有期间，不能被拆卸下来进行校准。基于压力蒸汽灭菌原理，灭菌工作室介质为高压高温饱和蒸汽，关键控制指标是工作室空间的温度准确性及其温场分布J隋况。以往因为缺乏检测技术手段和相应的技术规范，我国医疗卫生机构和食品药品企业使用的灭菌器，在长期的使用中，其带压温场及监控仪表无法进行校准，灭菌工作室装载物灭菌效果无法得到量化验证。

　　随检测技术的进步和对灭菌设备性能验证重要性认识的提高，欧美等发达国家陆续制定了灭菌设备计量技术性能验证标准，并在许多国家强制执行。目前我国尚未就压力灭菌带压温场及其监控仪表的计量性能制订相应的规范。

　　近几年来，我们多次参加国家举办的压力灭菌温度检测研讨与交流活动，筛选引进国外检测仪器，针对我省广大用户使用的的压力灭菌仪器，进行现场在线校准，取得了很好的效果，逐步形成了一套行之有效的校准方法。

　　2压力蒸汽灭菌概述

　　压力蒸汽灭菌是微生物学实验中最常用的湿热灭菌方法，其原理是利用高压饱和蒸汽使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性，从而杀死灭菌物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。该法适用于耐高温、耐高湿物品的灭菌。一般培养基、玻璃器皿、手术器械以及传染性标本、工作服、含微生物的废水和固体废物等都可应用此法灭菌旧J。

　　常用压力蒸汽灭菌器有下排气式和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。前者利用重力置换的原理，灭菌器灭菌工作室热蒸汽自上而下，使冷空气自工作室下排气孔排出，排出的冷空气由高压饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。后者利用抽真空的方法，使灭菌器灭菌工作室内形成负压，高压饱和蒸汽得以迅速穿透到待灭菌负载内部进行灭菌，根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种。到达灭菌时间后，抽真空可使已灭菌物品迅速干燥。

　　3计量特性

　　3.1功能性检查

　　灭菌器监控仪表显示和控制功能的检查，应在电源接通情况下进行。监控仪表应实现对设定工作温度、设定工作压力和设定工作时间的有效调整。温度、压力和时间控制系统应能有效实现对工作室温度及压力的调控。数字式监控仪表显示应清晰，无叠字，亮度应均匀，不应有缺笔画现象;指针式监控仪表走动应平滑，无迟滞、跳动现象。当超出测量范围或传感器发生故障时，应有相应的符号显示或发出报警信号。