检测/校准实验室内部质量控制与能力验证活动

　　确保检测/校准结果的准确可靠是每个实验室检测/校准工作的核心内容。

　　现行《实验室能力认可准则》之5.9.1条、《实验室资质认定评审准则》之5.7.1条、《法定计量检定机构考核规范》之7.10.1条都明确作出了规定“……应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：

　　a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制。

　　b)参加实验室间的比对或能力验证。

　　c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。

　　d)对存留样品进行再检测或再校准。

　　e)分析一个样品不同特性结果的相关性。 ”

　　这就要求检测/校准实验室在管理体系运行过程中，充分利用以上方式有计划、有步骤地组织实施年度质量控制活动，包括制定内部质量控制计划，按机构已编制批准的《内部质量控制程序》或《检测/校准结果质量控制程序》实施内部仪器设备的期间核查、人员比对、设备比对、方法比对、重复性或重现性试验等，以确保检测/校准结果的准确可靠。

　　其中，“b)”是实验室评价自身技术能力的最有效的外部质量评价手段。实验室只有利用持续参加能力验证的结果，再配以持续开展内部质量控制，才能发现和解决检测/校准中的系统误差和随机误差;能力验证也是行政监管部门、认可机构评价实验室技术能力的重要手段之一。在认可活动中，能力验证与现场评审构成互为补充的两种能力评价技术。

　　一、比对和能力验证的概念

　　1.比对是指在一定条件下的比较活动。

　　2.实验室间比对是指“按预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行校准、检测的组织、实施和评价。 ”

　　3.能力验证(Proficiency Testing，PT)是利用实验室间比对来确定实验室校准/检测能力和检查机构检测能力。

　　4.能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核的活动。如国家和区域认可机构、合作组织、政府、行业组织或者提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对或测量审核。

　　5.测量审核：实验室对被测物品(材料、制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

　　从以上概念中可以看出，能力验证和实验室间比对既有联系也有区别。能力验证是一种实验室间比对的活动，但具有判定实验室能力的这个特定的目的性;随着发展，能力验证的概念已被拓展到能力验证活动的概念，即除ISO/IEC指南43(GB/T15483)中所描述的能力验证计划外，还扩展到认可机构运作或者承认的实验室间比对和用于少量实验室参加的测量审核活动。即能力验证活动包括能力验证计划、经过承认的实验室间比对和测量审核三种方式。