SE-9000血液分析仪鞘液的研制及应用

    SE-9000全自动血液分析仪融合了经典的库尔特原理、流式细胞术中的鞘流技术、射频技术等高新技术结晶,检测速度快捷、结果准确,在大型医院实验室得到了广泛应用。但该仪器进入国内实验室使用的时间不长,目前尚无国产试剂与之配套使用,完全依赖进口,且价格不菲。笔者研制的国产鞘液与进口原装鞘液经过一年的比对实验,质量稳定、检测结果可靠。

    1　材料与方法

    1.1　实验仪器　SE-9000全自动血液分析仪,Sysmex公司生产; FA1104万分之一电子天平,上海天平仪器厂生产。

    1.2　试剂　①配套试剂:SE-9000全自动血液分析仪进口原装配套试剂及全血质控物,Sysmex公司生产,批号51360511。②自制试剂:药用辅料泊洛沙姆,聚山梨酯-80,十二烷基硫酸钠,三羟甲基氨基甲烷,氯化钠。先配制pH 7.4 Tris缓冲液^[1],以该缓冲液溶解氯化钠,使氯化钠的含量为7 g/L,再用该试剂配制不同种类、不同药用辅料含量的实验鞘液,过滤室温保存。

    1.3　实验标本　随机收集当天的、专用真空试管(含EDTA-K2)盛放的新鲜血液标本236例用于比对实验,其中检测项目正常89例,异常147例。

    1.4　实验方法

    1.4.1　实验前请仪器生产厂家的专业技术人员对SE-9000全自动血液分析仪进行保养及校准,确认仪器各项技术指标均在其允许的波动范围内。以自制实验鞘液替代进口原装鞘液,对配套的进口全血质控物进行检测,将血小板计数、血小板直方图、血红蛋白含量作为观察指标,以此优选出药用辅料的种类及其最佳浓度。

    1.4.2　用优选出的自制实验鞘液,替代进口原装鞘液,以进口配套的全血质控物为实验样品,通过准确度、精密度指标来评价自制实验鞘液的科学性;实验鞘液室温保存半年,再每月一次,每次以新鲜血液标本为实验样品,与进口原装鞘液进行系统比对实验,进一步验证自制实验鞘液的实用性能。

    1.5　统计分析　实验数据以x-±s表示,采用配对t检验、相关分析、回归分析。

    2　结果

    2.1　不同种类以及同种不同浓度药用辅料自制的实验鞘液,对全血质控物进行检测　结果见表1。含聚山梨酯-80、十二烷基硫酸钠的实验鞘液虽能完成Hb含量测定以及PLT计数,但每个浓度下测得的Hb均有偏低;同时PLT计数明显升高,直方图异常或无直方图。含泊洛沙姆的试验鞘液虽测得的Hb在允许范围内,但其在0.4,1.2 g/L浓度时PLT的计数不在质控物的允许范围内,只有泊洛沙姆的浓度在0.6,0.8,1.0 g/L时,实验鞘液能满足实验的要求。最终以1.0 g/L的泊洛沙姆浓度作为优选的浓度。