医疗设备全生命周期信息管理系统

    随着科学技术的进步以及人民群众对医疗服务需求的不断提高，各类医疗设备的智能化程度、准确度越来越高，临床诊疗对医疗设备的依赖性也越来越大，其运行状态直接影响到临床医生对疾病诊断的准确性。另外，在医患关系比较紧张的今天，“看病难，看病贵”的矛头直指医疗机构，提高医疗设备的使用率、降低采购和维护成本、合理配置医疗设备资源，降低医院运营成本至关重要。

    目前，相当多的医院对医疗设备的管理仍然采用手工管理方式，即使有些医院采用了信息化的管理方式，但是它们只是完成了医疗设备生命周期的某个阶段的工作，医疗设备生命周期的各个阶段在管理上仍然相互独立。医疗设备生命周期各阶段在管理上的相互独立，必然导致数据不共享、帐卡不一致、资产增减变动信息滞后等一系列问题，这不仅给医疗设备的日常管理带来了困难、增加了工作量，同时医疗设备运营过程中的基础数据也没有办法收集，管理者在做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。针对上述问题，采用医疗设备全生命周期的信息化管理是比较好的解决方案。

1 系统的理论基础

    产品全生命周期管理（PLM）是指以人们对产品的需求为起点，到产品淘汰报废为终点的过程管理。根据PLM 的定义，并结合医院管理的实际需求，将医疗设备全生命周期定义为：医疗设备管理部门以医疗设备的需求、采购、安装验收、日常维护、维修和报废作为医疗设备全生命周期中的各个阶段，通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。

    企业资源规划（ERP）是一套以财务核算为核心，集成物流、资金流、信息流为一体的企业管理工具。ERP的管理模式提高了资源配置的效率，降低了成本，越来越被医院管理部门所重视，并将这套管理模式引入医院，称之为医院资源计划（Hospital Resource Planning，HRP）。目前，HRP在发达国家得到了广泛的应用，国内医院还处于起步阶段。

2 医疗器械的唯一性标识

    为了实现对医疗设备的规范化、信息化管理，需要为每台设备设定一个唯一性标识，UDI由医疗器械编码和唯一的产品特性共同构成的，科学、规范的医疗器械编码应在医疗器械的分类目录的基础上形成。我们以中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》为基础，结合医院管理的实际需要，进一步完善了现有医疗设备分类目录和编码，最终生成医疗器械的UDI，详见表1。