全自动生化分析仪检测中的质量监控参数

    全自动生化分析仪的广泛应用既显著提高了检验工作效率，也为提高检验质量提供了平台。使用仪器配套检测系统的实验室，仪器完善的智能监控系统和警示系统为仪器的检测质量提供了保证^［１］。使用自建检测系统的用户，仪器的检测参数和监控参数需要技术人员自行设置。不设置或者关闭监控与警示系统，在仪器出现故障或者遇到特殊标本时都有可能带来质量隐患^［２］。甚至在不知觉的时候，将一些失真的检验结果混入正式报告中，影响临床诊治。现就全自动生化分析仪使用中与检测质量密切相关的一些监控参数总结如下。

    １　试剂空白监控^{［３－６］}

    试剂空白监控是通过设置试剂空白吸光度的极限值来实现的。对于反应吸光度上升的项目，应设置试剂空白吸光度的最大值，对于反应吸光度下降的项目应设置试剂空白吸光度的最小值。如果试剂空白测定值超出监控范围，仪器自动报警提示，说明试剂已经变质不能继续使用。操作者要检查试剂保存条件、试剂有效期、试剂是否加错、稀释比例是否正确、有无污染或是否存在干扰等。其设置方法：（１）有些试剂提供了该监控值，可参照试剂说明书设置；（２）通过实际检测后设置。考虑各实验室仪器的性能状况不尽相同，建议以实际测定后的设置最为可靠。

    ２　校准空白吸光度和校准品吸光度监控^［３］

    很多全自动生化分析仪都可以设置校准空白吸光度和校准品吸光度的允许范围。该范围的正确设置可以监控试剂，尤其是校准品本身的问题。如果实测值超出此范围，提示检查试剂是否变质、是否正确使用校准品。常发生在应该使用校准液进行校准时使用了普通标准液，忽视了基质效应的影响，或者校准品被污染、发生变质等。

   ３　校准重复性监控^［３］

    全自动生化分析仪的校准，一般可设置成进行两次或三次重复检测后计算。两次重复一般取平均值进行计算，三次重复有的是取三次均值用于计算，有的是弃最大值和最小值用中间值来计算。每次重复校准的吸光度差值有一允许误差范围，即校准重复性允许误差范围，用于校准时的质量监控。如果校准时报警提示超校准重复性误差范围，说明在样品或试剂定量加样、反应温度及光电检测系统的稳定性等方面存在问题。

    ４　反应敏感度监控^{［３，５］}

    在仪器稳定，相同校准品吸光度与校准空白吸光度之差一般保持恒定，处于一个特定的范围之内，这个范围就是敏感度监控范围。在敏感度监控范围内其差值越大越好，说明检测越敏感，在样本浓度较低时也能得到较好的测定结果。如果差值变小，甚至低于敏感度监控范围，则检测不敏感，低浓度标本检测结果不可靠。其原因常见于试剂、校准品变质，或者质量低下。也可能与仪器的硬件老化有关，如仪器光源灯亮度降低、信号放大系统、模数转换系统故障等。