XE-2100血液分析仪常用参数稳定性研究

    XE-2100是一台用于临床实验室进行大样本量检测的新型分立式血液分析仪。除采用传统的电阻抗法和射频法外,内置网织红细胞检测[包括未成熟网织红细胞指数(IRF)]和有核红细胞(NRBC)计数以及“光学”荧光血小板的数量测定。目前国内已有不少实验室在引进使用,为了解其各方面的性能,我们对该仪器常用参数的稳定性进行了研究。

    材料和方法

    一、材料

    1.仪器与试剂　SysmexXE-2100血液分析仪及进口配套试剂和质控物(日本Sysmex医用电子有限公司)。

    2.标本收集　用于评估的血液标本由16名正常的志愿者提供,EDTA-K2抗凝。

    二、方法

    1.短时间稳定性　用BD真空管采集6名正常人血液并在室温下保存,每份标本在XE-2100上分别在0、15、30、45和60 min各进行2次测定取均值。

    2.长时间稳定性　采集10名正常人的血液,分别用EDTA-K2抗凝并各分成19等份。其中9份在4°C下保存,其他9份在室温下保存,余下1份立刻进行测定。在采集后的4、8、12、16、24、36、48、60和72 h,分别对同1份室温和4°C下保存的标本进行测定。所有在4°C保存的标本在测定前均复至室温,进样方式采用开放模式。所有结果用x±s表示,组间比较采用t检验。

    结果

    所有参数均在60 min内保持稳定,未出现显著的变化(P均>0. 05)。

    长时间稳定性研究在室温和4°C条件下,组间白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)和红细胞(RBC)在72 h内的检测结果均未出现显著变化(P>0. 05);分类参数在72 h内的检测同样表现出较好的稳定性(P>0. 05);RBC体积参数平均容积(MCV)、RBC压积(HCT)和RBC分布宽度(RDW)在室温保存12 h即发生变化(P<0. 05),随放置时间延长慢慢升高, 24 h发生显著变化(P<0. 01)。在4°C下保存这些参数可稳定24 h,各参数具体变化见表1。

    讨论

    在一个多任务大型医院系统的实验室,对一台新的血液分析仪进行整体性能评估是十分必要的[1, 2]。凌励等[3]曾对XE-2100血液分析仪WBC分类功能进行评价,关于常用参数稳定性研究方面的报道不多,我们的实验结果与国外报道基本一致[4, 5]。我们的研究显示从时间和放置温度对细胞的影响结果显示,短时间内所有参数结果稳定,包括自动化五分类在60 min内保持稳定且未出现显著的高低变化;长时间稳定性的实验显示在室温和4°C下,WBC、PLT、HGB和RBC在72 h内的检测结果均未出现显著的变化。红细胞体积参数MCV、HCT、RDW则受到影响,这些参数在4°C条件下可稳定24 h。在室温下则12 h即开始升高,到24 h发生显著变化。因此,MCV和HCT成为临床血液学分析的限制性的因素,一般情况下这些参数应在12 h内分析完毕。WBC分类计数参数在3 d内仍稳定。此外,观察提示WBC分类计数中的中性粒细胞(NE)计数的稳定性优于RBC体积参数的稳定性。