辅助生殖中心装备手册

　　辅助生育技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是近几十年来发展起来治疗不孕症的新技术。它是多学科交叉的一个新领域, 融合了妇产科、男科、遗传学、组织胚胎学、分子生物学和动物学等多学科的新成果, 发展出卵细胞浆内单精子显微注射 (Intra Cytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、胚胎活检等一系列在生命科学领域起重要作用的新技术, 当之无愧地成为本世纪最具发展前景的学科之一。

　　辅助生殖技术的种类繁多, 包括人工授精(Artificial Insemination, AI) 和体外授精- 胚胎移植(In Vitro Fertil-ization and Embryo Transfer, IVF- ET) 以及在此基础上衍生的各种新技术, 如卵细胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学 诊断 (Preimplantation Genetic Diagnosis,PGD)、配子输卵管移植 (GIFT)、人类胚胎的辅助孵化(Assisted Hatching, AH) 、卵子的体外成熟(In Vitro Maturation, IVM)、生殖能力的保存相关技术( 精子冷冻、卵子和卵巢组织冷冻、胚胎冷冻) 等, 近年来出现的核移植与治疗性克隆、胚胎干细胞等都属辅助生殖技术范畴。

　　辅助生殖技术的迅猛发展有赖于相关仪器设备的支持。为规范辅助生殖技术的运用, 我国卫生部制定了明确的《人类辅助生殖技术规范》规定, 并不断修订完善, 于2003 年 10 月 1 日起执行的最新规定给出了辅助生殖技术领域的严格准入制度。其中最引人注目的是对仪器设备非常具体的要求, 如: 对开展人工授精技术的单位要求B 超仪一台(配置阴道探头)、生物显微镜一台、百级超净工作台、二氧化碳恒温箱、液氮罐 2~3 个, 以上设备要求运行良好,专业检验合格; 对开展体外授精/胚胎移植及其衍生技术单位要求基本专用仪器总投资不少于 150 万元, 要有两台配置 B 超阴道探头和穿刺引导装置 B 超,含恒温平台倒置显微镜及显微操作系统、解剖显微镜、生物显微镜等。对于一项临床治疗技术需要由卫生部制定相应的关于仪器设备方面的准入措施, 其在辅助生殖技术中的重要地位可见一斑。

　　在辅助生殖技术实施过程中, 临床医生为患者制定合适的方案进行超排卵或促排卵后, 须利用超声监测卵泡的发育状况, 才有机会让患者获得高质量的卵子。而IVF 实验室的工作人员也必须依赖良好和先进的仪器设备, 才能为卵子授精和胚胎发育提供一个稳定、无毒和无病原体的环境。人类配子和胚胎的生长和发育对培养条件要求非常苛刻, 温度、pH 值和其他因素可能会在分子水平影响胚胎细胞; 而且实验室的技术人员必须利用相应的仪器设备才能对配子和胚胎进行各种精细的操作。例如: 辅助孵化技术需要各种人为的方法来切开透明带,激光打孔仪不可或缺; PGD 过程中的卵子和胚胎活检需要精细的显微操作; 还有核移植、卵浆置换都离不开精良的仪器设备。总之, 仪器设备优良与否与辅助生殖技术的进展息息相关。