检测实验室仪器设备的期间核查初探
“期间核查”是ISO/IEC17025∶2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中5. 5. 10提出的一个概念,所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移,以保持其校准状态的置信度,期间核查并不是校准,校准是为了满足法定要求,而期间核查是为了满足对校准状态的信心。
检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备。为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法,同时它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式,应纳入日常工作,并应有明确的规定。
1 需要实施期间核查的仪器设备
并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:
1. 1 设备状况
一般应考虑以下几类设备:对关键参量的检测质量影响较大的重要检测设备;使用频次高易老化且使用环境恶劣的检测设备;曾经过载或怀疑有质量问题的设备;分析历年校准证书或检定证书,选择示值的校准状态变动较大的设备。对于设备相对参数比较稳定的砝码或专用量规等,可不进行期间核查。
1. 2 标准规定
有些检测标准规定某些仪器设备必须进行期间核查,而有些标准中的规定则是推荐性的。
1. 3 成本和风险的均衡
期间核查可以提高检测质量的可靠性,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合检测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。一般地,信誉度较高、规模较大检测机构所实施的期间核查的覆盖范围广、频次高。此外,通常一次期间核查的费用应比一次检定或校准的费用少。如果一次(必须的)期间核查的费用超过委托外单位检定或校准的费用,则可以采用委托外单位检定或校准。
2 期间核查的方法来源
期间核查并不是一次再校准,但校准的某些方法可用于期间核查,具体方法来源一般有以下几种:
2. 1 检测标准中规定了核查方法。
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。
2. 2 仪器设备检定规程。
仪器设备检定规程往往详细规定了整个检定过程,期间核查可以采用其中的需要核查部分。如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器检定规程。
2. 3 仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。
2. 4 对于没有方法来源的仪器设备,可以自行编制作业指导书。
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