CNAL认可准则对检测仪器的技术要求及其应用

　　随着世界贸易全球化进程日益加快,贸易双方均要求高效率地进行。一方面,各国简化通关手续,加快通关效率;另一方面,对进出口商品检验结果的相互承认,已成为全世界工商界共同的呼吁。正是在这种背景下,各检测实验室要想使自己的检测服务在国际贸易中得以顺利进行,最有效的手段就是赢得多国、多区域甚至全球的认可。CNAL是我国实验室评审、认可和监督管理的国家认可机构,其认可实验室出具的报告和证书不仅在全国通行有效,并已得到与我国签署互认协议的46个国际和区域实验室认可机构的承认,具有严格的法律效力和广泛的国际权威性。获得CNAL认可作为取得实验室能力的承认和建立信誉的一种通用方式,既是实验室承担法定检验业务的权威性体现,也是拓展委托业务的重要途径。由于检测实验室结果准确性不仅直接关系到国家、消费者和生产经营者的利益,也关系到检验机构自身公正性和社会信誉;而检测仪器作为实验室检测的重要手段和工具,是影响检测结果准确性最为重要因素之一,也是CNAL认可准则技术要求的重要要素之一。因此,做好检测仪器的技术管理工作既是确保结果准确的关键措施,也是检测实验室获得CNAL认可的一项至关重要的工作内容。

　　1　CNAL认可准则对仪器技术要求的理解要点

　　CNAL《检测和校准实验室认可准则》CNAL/AC01∶2003(以下简称《认可准则》)(等同于ISO/IEC17025∶1999、GB/T15481-2000)规定了检测和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。包括管理和技术两个方面要求,共23个要素。其中,仪器是技术要求中一个十分重要的要素。认可准则技术要求有专门的条款5. 5对仪器提出要求,在这一条款中又分了12条提出具体的要求。另外还有5. 3、5. 6、5. 9等条款与仪器有关,具体内容可参考《认可准则》。对准则要求的准确理解是做好实验室认可工作的前提,而要准确理解《认可准则》对仪器的要求,应特别注意把握好以下几点:

　　1·1　应结合实验室的专业特点来理解

　　《认可准则》规定的是实验室能力的通用要求,包括所有的测试和校准实验室,而用于特定领域的实验室时,该标准没有对其要求进行解释或说明。因此,实验室执行该标准时,不能简单地照搬条款内容。同一仪器在不同行业实验室执行标准的重点可能有较大的差别,必须根据实验室行业的特点来适用。为使要求尽可能统一, CNAL还针对不同实验室特点制定了近20个不同行业实验室适用该《认可标准》的应用说明,各实验室应符合各自的应用说明等内容。如:对化学实验室的应用说明中要求用于仪器的标准溶液及内部标准物质应制定其配制、标定、验证、有效期及其标识等文件化程序,并保存详细记录。