麻醉呼吸机质量检测后的回顾

　　麻醉呼吸机是指利用吸入麻醉的方法，把麻醉通气系统连接到患者呼吸通道，使患者产生全身麻醉，以便进行外科手术治疗的仪器1]。 它具有易于控制、安全、有效等特点[2]，是一种必备的常规医疗仪器，在各级医院、医疗队(所)都有配备。 但是对其日常使用中的质量检测、维修后的质量确认以及报废中的质量评估等方面，目前在国内医学工程界尚是一片空白。前段时间，在总部的要求和技术指导下，我们单位组织技术骨干，以总部新颁发的《麻醉机质量控制检测技术规范(试行 )》[3]为依据，以美国 FLUK 公司生产的 VT-Plus-HF 气体分析仪为标准器，对所属战区内医疗卫生单位的麻醉呼吸机进行了抽样质量控制技术检测，发现了不少的问题，总的情况不容乐观，现将工作情况和检测结果简要介绍一下。此次检测的麻醉呼吸机主要是用于麻醉工作站的呼吸机系统和设计应用于麻醉系统的单个装置，不包括使用易燃麻醉剂的麻醉系统和便携式麻醉系统，一共检测了 13 台，其中 3 台为进口产品。 从外观及附件检测、报警及安全系统检测、通气参数检测 3 个大项对设备进行了详细的检测。

　　1 外观及附件检测

　　(1) 被测设备应标有生产厂家 、型号 、出厂日期及编号 、电源额定电压、频率，无影响其性能正常工作的机械损伤，附件应齐全，并有使用说明书。

　　(2)被测设备面板上的控制旋钮 (按键 )挡位正确 ，接触良好，步跳清晰，调节平滑。

　　(3)被测设备内部、外部标识及标记应清楚可见。

　　2 报警及安全系统检测

　　(1)报警通用功能要求。 包括静音功能 、静音时限 、报警设置、断电报警、内部电源能量报警以及电源开关误操作保护装置的有效性检测。

　　(2)麻醉气体输出系统安全功能检测 。 包括输出系统供氧故障报警、供氧故障保护、氧浓度最低限控制装置等检测。

　　(3)压力限制及可调压力限制检测。

　　(4)ORC 功能检测。

　　(5)快速充氧功能检测。

　　(6)APL 阀功能检测。

　　(7)回路密闭性检测。

　　(8)道压力上、下限报警检测。

　　(9)分钟通气量高、低值报警检测。

　　(10)窒息报警检测。

　　3 通气参数检测

　　包括潮气量、强制通气频率、吸入氧浓度、吸气压力水平、呼气末正压等项目的设定值、显示值与实际输出值的检测。经检测，其中合格 5 台(占 38%)，准用 4 台(占 31%)，不合格 4 台(占 31%)，且不合格项主要集中在第 2、3 项。这里既有生产厂家的产品质量问题， 也有操作使用人员日常维护保养不当造成的。 例如：在检测潮气量的设定值、 显示值与实际输出值时， 发现绝大部分设备在200~400 mL 范围内各值都较为准确， 误差大都在±15%的最大允许误差之内;但在 400~1 000 mL 范围内，设定值越大，其误差也越大， 有个别设备的最大输出误差与最大显示误差竟达 35%。显然，这属于生产厂家的质量问题。另外，因为基层医院手术不多，有些机器一两个月甚至更长时间不使用，也没有及时给机器内部的后备电池充电，致使电池老化或损坏，导致机器的断电报警功能和内部电源失效， 这是由于基层医院管理不到位或使用操作人员责任心不强产生的。麻醉呼吸机的质量问题， 直接涉及手术患者的生命安全、使用操作人员及其他手术室医护人员的身体健康[4]，不能出现任何纰漏。 这就要求我们从生产厂家的出品质量、操作人员的日常维护保养、医院设备主管领导的监督检查以及工程技术人员的质量控制等 4 个方面共同努力。 针对此次质控检测中发现的问题，我们提出了一些具体的解决办法。