酶标仪性能评价和校准方法的探讨

    1　引　言

    酶标分析仪临床检验、食品工业和血站常用的免疫学检验仪器,它通过吸光度测定,对被检标本进行定性或定量检测。但影响其测量结果的因素较多,包括加样、保 温、洗涤、显示、终止和比色等,要保证测量结果的准确必须进行全过程的质量控制,定期进行校准或性能评价。但国内外有关酶标仪性能评价方法的报道尚不多 见,国家计量检定规程实用性不强,很多临床实验室也没有制订酶标分析仪的校准计划。为此,我们通过长期的实践摸索,初步建立了一套酶标分析仪性能的性能评 价方法和校准方法,以供同行在评价酶标分析仪时参考。

    2　酶标仪结构及工作原理

    酶标分析仪是依据酶与底物能产生显色反应,不同物质有其各自的特征吸收谱线的原理,并遵守朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对物质进行定性及定量分析的仪器,通常主要采用比色法来分析抗原或抗体等各种酶的含量。

    酶标分析仪实质上就是一台变相的光电比色计或分光光度计,其工作原理与主要结构跟光电比色计几乎完全相同。它主要由光源系统、单色器系统、样品室、探测器和微处理器控制系统等组成。图1是一种单通道、自动进样酶标分析仪的工作原理图。

   光源灯发出的光线经过滤光片或单色器后,成为一束单色光。该单色光束经过酶标板中的待测标本,被标本吸收掉一部分后,到达光电检测器。光电检测器将投照 到上面的光信号的强弱转变成电信号的大小。此电信号经前置放大、对数放大、模数转换等处理后,送入微处理器进行数据处理和计算,最后通过显示器和打印机输 出测试结果。X方向和Y方向的机械驱动器的运动也由微处理器通过控制电路完成。

    酶标板是一种用来盛装待测标本的透明塑料板。板上有多排小孔,有40孔板、55孔板、96孔板等多种规格,每个小孔可以盛放几百微升的溶液。根据仪器不同,既可以逐孔检测,也可以逐排检测。

    酶标分析仪既可以使用和分光光度计相同的单色器,也可以使用干涉滤光片来获得单色光。光源灯发出的光,经过聚光透镜、光栏后,到达反射镜,经反射镜作 90度反射后,垂直通过比色溶液,然后再经过滤光片到达光电管。由酶标仪的结构组成和光路图可以看出,其工作原理与普通光电比色计基本相同。

    在单通道酶标仪的基础上,随着医疗诊断技术的快速发展,又发展出多通道、全自动酶标分析仪。它设有多束单色光和多个光电检测器,例如8通道酶标分析仪,设 有8条光束(8个光源)、8个检测器和8个放大器,在机械驱动装置的配合下,8个一排的样品整排同时进行检测,检测速度也成倍提高。