应用LIMS实现标准物质的发放管理

　　0　引言

　　标准物质又称为参考物质，是具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质[1]。按照《中华人民共和国计量法实施细则》的规定，用于统一量值的标准物质属于计量器具的范畴，是量值传递的一种重要手段，是统一全国量值的法定依据[2]。

　　标准物质的发放是指标准物质生产者将标准物质及证书分发给用户，根据 CNAS-CL04：2010《标准物质标准样品生产者能力准则》的要求，发放过程中要正确理解用户的购买要求并使之满意，并正确、详尽地记录购买信息，以便于开展售后服务。发放过程中要确保合适的贮存设施和条件、合适的包装设施以及适当的运输安排，标准物质的妥善分发对某些类型的物质至关重要[3]。

　　实验室信息管理系统(Laboratory InformationManagement System, 简称 LIMS)，作为目前行业分析实验室应用最多的信息平台，已经过 30 多年的发展[4]。LIMS 作为一种成熟产品早在许多发达国家得到了广泛的推广与应用。在国内，LIMS 多应用于各行业的分析测试实验室[5]。近年来，LIMS 研究者将研究对象从系统的整体设计和实现逐步转向新功能的开发和应用，从而达到统一管理、节约成本的目的。

　　本文将利用 LIMS，结合现代物流的观点和标准物质的发放特点，开发标准物质的发放管理功能，拓展LIMS 功能应用范围，提高标准物质发放的响应速度和操作效率，并使之满足质量管理的要求。

　　1　标准物质发放管理功能分析

　　根据 CNAS-CL04：2010 标准物质的发放管理应满足以下要求：正确理解用户的购买要求并达成一致;记录标准物质的发放过程;对于库存进行管理，以便于发放的顺利进行。按照现代物流观点来看，标准物质的发放管理可以用物流中心的职能来描述。物流中心是以对需求订单做出快速响应为首要条件，确保对需求波动性的应变，减少对各种需求订单的错误处理和缺货，以提高物流服务水平为宗旨，其主要着眼点在如何提高响应速度和操作效率方面[6]。

　　将上述观点应用到标准物质发放管理中来，可将标准物质的发放管理功能分为合同评审、库存管理、生产管理、入库管理、出库管理 5 个方面，具体功能需求如图1 所示。

　　合同评审是指对用户提出的采购要求、标书、合同进行评审，包括是否有能力和资源满足这些要求。实际运行过程中，用户可通过现场申购和委托申购两种方式提出采购要求，标准物质发放人员需进行合同评审。首先需要审核用户提出的购买要求，包括提供信息是否齐全、要求是否明确。然后需要确认标准物质的生产能力，主要是审查用户需购买的标准物质是否在发放范围之内。最后需要审查库存情况，当库存量满足购买需求量时，可按照常规购买的模式开展发放操作;当库存量不满足购买需求量时，需要向购买用户说明，可按照预约购买的模式开展发放操作。合同评审时，需要能及时查询库存情况;合同评审后，发出出库指令。