具有全自动(半自动)进出料等功能最新型真空冷冻干燥机研发报告

　　一前言

　　2012年1月4日，上海千山远东制药机械有限公司(以下简称千山远东公司)由湖南千山制药机械股份有限公司和上海远东制药机械有限公司共同投资成立，合资的目的是强强联合、　优势互补，合资企业主导产品是:药品灌装联动线，全自动(半自动)进出料装置，真空冷冻干燥机，合资企业力争成为国内第一家生产上述全系列产品的制药机械龙头企业。

　　经过有关技术人员日以继夜的工作，2012年4月千山远东公司正式推出具有全自动(半自动)进出料等功能的最新型真空冷冻干燥机，在这里作一简要报告，系列的其他产品研发新成果将于今后逐一报告。

　　二真空冷冻干燥机概况

　　真空冷冻干燥机主要使用于医药产品及保健品生产行业中，目前国内生产的真空冷冻干燥机除满足国内需求外，己批量出口至俄罗斯、乌克兰、越南、印度、阿根廷等国，少量出口至日本等国家。

　　国内生产的真空冷冻干燥机在配置、性能、可靠性上己和欧美生产的真空冷冻干燥机相差不远，因其价格相对低廉，所以有较强的竞争力。

　　如图1，真空冷冻干燥机从配置上分一般由干燥箱，捕水器、机架、控制台、压缩机组、制冷机组、真空泵组、循环泵组等组成。

　　真空冷冻干燥机从系统上分一般由制冷系统、压塞系统、真空系统、换热系统、控制系统、蒸汽灭菌(清洗)系统组成。

　　三千山远东公司真空冷冻干燥机技术研发主要进展

　　1新增干燥箱进出料小门，具备全自动(半自动)进出料功能

　　如图2所示，在真空冷冻干燥机干燥箱正面新配置一扇由电动机控制开启和关闭的小门，当冻干前或冻干后小门开启，物料由全自动(或半自动)方式进出小门，与之相配合的是干燥箱内搁板位置高度应与干燥箱外进出料装置上平板位置相一致，以方便物料进出干燥箱。

　　图2冻干机小门示意图

　　如上所述，这里有三个难点需克服

　　〔1)搁板上下定位精度

　　千山远东公司采用高精度液压加塞装置定位技术，可使搁板定位精度在±0.5mm之内，符合与固定高度的进出料装置平板之间高度误差要求。

　　(2)无线测量冻干制品温度技术

　　传统的有线PT-100温度传感器需要由人工放置在干燥箱内制品瓶中，不符合新版GMP要求，已经淘汰。由于采用自动进料，需要有一种无线的测温传感器来测量冻干过程中制品温度，千山远东公司采用的是一种特殊测温仪，它具有性能可靠，探头轻巧、安装方便、扩展性强、可方便更换等优势，已解决这一难题