ULTRA-M全血急诊分析仪临床应用-LACBUNGLU检测质量分析

　　美国NOVA公司生产的ULTRA—M全血急诊分析仪,采用了离子选择电极新技术,3分钟即可检测出微量全血中血气、电解质、代谢物等20多项生化指标。我们在本文中对该仪器检测LAC、BUN、GLU三项指标和性能检测的准确性,做了系统评价,现报告如下。

　　1　材料和方法

　　1·1　仪器:美国NOVA公司生产ULTRA—M全血急诊分析仪。

　　1·2　试剂

　　1·2·1　分析纯　乳酸钠、尿素、葡萄糖试剂为天津化学试剂一厂生产。

　　1·2·2　质控液　选用德国宝灵曼公司生产的定值血清(批号:1932691;1932683),上海生物制品研究所生产的定值血清(批号:980401)。

　　1·3　方法

　　1·3·1　精密度试验　取不同浓度的定值血清3份,做日内重复性试验,计算其均值及变异系数。取不同浓度的定值血清3份,做日间重复性试验,连续20天,计算其均值及变异系数。

　　1·3·2　线性分析　取乳酸钠、尿素、葡萄糖试剂分别按比例制备成5种不同浓度的系列标准液,上机检测,进行线性及回归分析。

　　1·3·3　回收率实验　在混合血清中分别加入乳酸钠、尿素、葡萄糖标准液,制备成高值和低值两种浓度做回收率实验,取3次的平均值,计算回收率。

　　1·3·4　取健康志愿者全血50例(男、女各25例),检测LAC、BUN和GLU,计算-X、S和95%可信区间,并分别与分　析仪推荐值及有关文献报告值进行分组t检验。

　　1·3·5　随机抽取手术中检测报告200例(动、静脉各100例),其中LAC、BUN和GLU检测值的-X±S与健康人统计值做分组t检验。

　　2　结果

　　精密度试验结果见表1、表2,其日内及日间变异系数均低于卫生部临检中心推荐的数值。说明ULTRA—M分析仪具有较高的稳定性。

　　LAC、BUN、GLU线性分析结果见图1、图2、图3,从图中可见三项代谢物在实验范围内线性关系良好。LAC的回归方程为Y=1·0618X-0·2174,r=0·9980;BUN的回归方程Y=1·0783X+2·8623,r=0·9979;GLU的回归方程为Y=0·9740X+2·3040,r=0·9998。LAC、BUN、GLU回收率结果见表3、表4、表5。LAC、BUN、GLU回收率均在允许误差范围之内。说明该分析仪对三种代谢物的检测具有较好的准确度。

　　50例健康人统计值、分析仪推荐值、文献报告值[1]的对照及T检验结果见表6、表7,LAC、BUN、GLU健康正常值较分析仪推荐值及文献参考值较高,且具统计学差异。

　　手术患者与健康人检测值及统计学处理结果见表8、表9。