DimensionAR型全自动生化分析仪使用评价
方法:用质控定值血清评价仅器的准确性、精密度;用定标液测定线性;用高、低浓度的样本刚试携带污染率。
结果:仅器性能良好;9个项目的相对偏差最低0.01%,最高3.5%;平均精密度天内为Cv%=0.50%,天间为CV=1.08%;基本无交叉感染
结论:DimensionAR型全自动生化分析仅具准确、精密、随机任选的特点,适于中等规模医院使用。
实验室自动化技术的应用愈来愈广泛〔1〕。在临床化学领域,自动生化分析仪种类繁多[z]。美国Dad。Behring公司与众不同推出了具独特清除环境污染的系列袋式生产分析仪。1959年文氏[3]介绍了aeAI、aeAll、aeAm一60、aeAlll袋式生化分析仪,1994年Ernst氏等[4〕介绍了acAW型生化分析仪。19%年Michael氏(5]等介绍了a叭V、aCAv。acAsyar:和DimensionAR分立、袋式随机任选型生化分析仪。为了了解DimensionAR仪的性能,对其进行了评价现报道如下:
1材料
1.1仪器
mensionA只全自动生化分析仪美国DadeBehring公司产品出厂号:sN921263
1.2试剂
(1)定值质控血清:DadeBehring公司产品Level一批号:E犯一2042;LevelZ批号:xSDZ一21机5配套试剂。
(2)北京中生生物工程技术公司生产总蛋白试剂盒批号:980723
(3)双蒸水
2方法与结果
2.1线性试验
选择总胆红质、葡萄糖、尿素氮这三项进行终点法及速率法的线性检验。总胆红质定标液的浓度分别为15、168、359umol八J,尿素氮定标液的浓度分别为O、12、24mmol/L,葡萄糖定标液的浓度分别为。、4.56、16.26mmol/L。分别上机测试,DimensionAR仪会自动进行直线回归方程计算并自动绘制标准曲线。结果见表1和图1、图2、图3。
2.2准确度
用杜邦公司配套试剂在全部操作严格按仪器说明进行GLu、cHO、ALP、TP及解质(IwT)系统的K、NA、CL、C()CP测定(n=20),在开放通道中,用国产中生试剂测定Dadebehring公司质控物中的总蛋白,然后与靶值比较计算出相对偏差,结果见表2。
2.3精密度试验
采用Dadebehring公司定值质控血清LevelZ在一天内对9个项目进行20次测定;每天测定一次,连续测定20天;分别计算天内和天间的结果见表3。
2.4携带污染试验
连取TBil低值巧.oumol/L,高值359unlol/L及GLu低值5.97mmol/L,高值16.1mmol/L,连续测定低值三次,随后连续测定高值三次,再测定低值三次,结果见表4。
3讨论
3·1DimensionAR自动生化分析仪的线性
当代自动生化分析仪依所采用的配套试剂分为开放型系统、封闭型系统。前者灵活、经济,但受水质及试剂质量等的影响,容易引起误差;后者使用专用配套试剂,价格高一些,但检验质量易保证。DimensionAR除固定通道外还设有10个开放通道。从图1一3来看,该仪的标准线为通过原点的45。角曲线,线性很好,为保证结果的准确,该仪设定可接受的直线回归方程的斜率(m)值在0.9一1.03之间,截距接近0’。表3可见TBll、BUN、GLU项目的斜率均为1,TBil和BuN项目的截距等于零,Glu项目的截距=0003,非常接近于零。表明封闭系统比例误差、系统误差小,准确度高。
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