血细胞分析仪质控物的初步研究

　　但全血质控物为血液制品，因此血液中细胞成分不易稳定。使得在实际应用中并不能起到质量监控作用。笔者通过大量实验研究发现：除了在制备质控物的过程中加入适量的营养物质，以延长质控物的保存期限外，在质控物中添加适量的化学试剂-醛类物质，选择恰当浓度及最佳醛化条件来处理全血细胞是解决上述问题的关键所在。本试验选用与新鲜血液比例不同的醛化剂混合液，对全血细胞进行醛化，加入一定量的细胞保存液后，置于37℃条件下保存，通过观察得出结论：从性能稳定与成本角度、安全角度综合考虑，醛化试剂与新鲜血液采用我们优选的比例时，在 37℃条件下，各参数可以稳定较长时间，这足以满足产业与临床的需求。

　　血细胞分析仪是各级医院临床检验实验室血液分析的最常用的设备之一。准确一致的检验结果是所有检验活动的核心。因此，使用血细胞分析仪时，需要进行室间、室内质量控制，通过全血质控物来确认仪器的各项测定参数是否偏倚，以监控其测定结果的准确性和稳定性。

　　全血质控物是一种生物制品试剂，是临床检验必备试剂。其目的是 监测“仪器-试剂(控制)-样本-操作者” 构成的测定系统存在的误差，因此，在规定期限内要求全血细胞十分稳定。

　　目前，国内生产的全血质控物普遍存在血小板、红细胞数目(RBC 值)随时间变化而降低，白细胞值往往偏高，直方图不稳定等缺点。使得在实际应用中并不能起到质量监控与监测作用。造成这种现象的原因，是未能选择恰当浓度及最佳醛化条件来有效处理全血细胞 。可见，若选用较低浓度醛液对红细胞和白细胞进行醛化固定，则又对运输过程中造成红细胞和白细胞的损伤不利，更难以延长红细胞、白细胞和血小板的有效期 。当用较高浓度醛液固定红细胞和白细胞时，虽较稳定，但无法被溶血剂溶解，对血细胞分析仪的测量会造成较大误差。因此，全血质控物各参数稳定性的好坏，取决于微妙的护膜强度，即对全血细胞的醛化程度。

　　针对上述问题，我们进行了全血质控物的研制，由于不同比值的醛试剂，其固定红细胞、白细胞及血小板的效果不同，我们通过选用几种与新鲜血液比例不同的醛试剂，对新鲜血液进行醛化。然后将制备好的全血质控物放置于37℃条件下保存，每隔一段时间用血细胞分析仪测定各参数，并将各参数结果进行对比，最终选择出使得各参数稳定时间最长的浓度比例，作为醛化试剂与新鲜血液的最佳浓度比值，获得较为满意的结果。

　　1 试剂及材料

　　1.1 戊二醛，A R 级，上海西宝生物科技有限公司生产产品;