计算机断层成像(CT)辐射剂量、患者安全和诊断成像的质量保证

一、概述

计算机断层成像（CT）是一种将从不同角度获取的一系列X射线图像融合，生成数字化人体断面图像的技术， 这样生成图像的整体质量比传统的X射线成像更高。 CT诊断技术已经成为众多疾病诊断和治疗计划中的重要环节。

CT技术于20世纪60年代晚期兴起，被誉为20世纪最重要的5项医学进步之一。美国医学物理师协会（AAPM）主席John Boone称， 仅在美国， 每年进行的CT扫描就达7000万次，CT技术每天都在拯救成千上万人的生命中发挥着至关重要的作用。

二、关于新闻中CT超剂量的报道

据报道，2009年8月， 位于美国洛杉矶的希达西奈（Cedars-Sinai）医疗中心的一名患者在接受CT脑灌注扫描后出现头发脱落现象。医院报告称由于头发脱落并不是常见的CT副作用表现症状（这种现象通常被认为是辐射引起的确定性效应），因此，院方立即对该次扫描所涉及的医疗设备和方案展开调查。 2009年10月，该医院发布的信息披露，自2008年2月开始在18个月内，共206名患者在CT过程中被错误施加高达正常剂量值8倍的辐射剂量。

美国食品药品管理局（FDA）的专家和公众开始注意到，更多的CT辐射超剂量事例浮出水面。 有报道称位于加利福尼亚州阿克塔的Mad River社区医院的一名2岁大的男孩在CT技术员对其面部和颈部进行重复扫描后，由于过量的辐射照射，造成了辐射灼伤和染色体永久损伤。 加利福尼亚州食品、 药品和辐射安全部的主管Robert Schlag说， 由于设备故障造成的程序不当和缺乏制造商保护措施造成的几起极端事件之中，这是“我见过的令人震惊的事件之一。 ”

在此期间，FDA公布了CT脑灌注扫描辐射超剂量调查的相关信息。 与Cedar’s Sinai以及地方和州卫生部门合作，FDA开始披露更多CT脑灌注扫描过程中发生的超辐射剂量事件。 其报告中称“这种情况可能反映出CT质量保证问题的普遍性，对于这种特殊的设施或在成像过程中这种现象的发生不可避免。如果对患者施加的剂量水平比预计的高，但是没高到足以产生辐射损伤的明显症状，那么问题可能不会被察觉和报告，从而使患者处于长期辐射效应的高风险中。 ”

在加利福尼亚州和阿拉巴马州也相继出现了辐射超剂量的病例，进一步引起了世界范围内对CT辐射剂量安全的关注。 FDA下属的设备和放射卫生中心（Centerfor Devices and Radiological Health） 的代理主管 Jeffrey Shuren博士提到“鉴于我们正在处理两家生产厂商和多家机构的类似事件，我们不会惊讶在其他地方也存在这样的问题。”FDA开始督促各机构检查其CT方案和病例，找出类似问题，并实施质量控制程序以保护患者。 他们建议CT设备的生产厂商检查其用户培训， 重新评估向医疗机构提供的信息，并指定新的监控系统，从而快速发现问题。