中国便携式血糖检测仪的质量评价
目的了解中国目前便携式血糖检测仪的检测能力。方法参照《临床实验室室间质量评价要求》,建立室间质量评价方案,参与实验室每次检测5个样本,每年1次,然后由室间质量评价组织者对所有回报的结果进行统计分析。结果 2008~2009年分别有76和142家单位参加室间质量评价;2008年回报数据统计,分为Johnson&Johnson Lifescan仪器组和Roche仪器组,前者占23.53%,平均室间变异系数为6.16%,后者占26.47%,平均室间变异系数为17.75%;2009年分为Johnson&Johnson Lifescan仪器组、Roche仪器组和Bayer仪器组,分别占15.70%、28.92%、13.22%,平均室间变异系数分别为23.98%、9.41%、8.78%。结论开展中国便携式血糖仪室间质量评价,有利于提高血糖检测的质量水平。
HITACHI7170、7600以及ROCHE Cobas C501全自动生化分析仪分析灵敏度的评价
目的 对HITACHI 7600、7170及罗氏Cobas C501全自动生化分析仪进行分析灵敏度的评价.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,选定3个项目[血糖(GLU)、总蛋白(TP)、胆固醇(TC)]的空白样品进行连续10次批内重复测定,对系列检测限样品进行10 d的重复测定,以计算出3种全自动生化分析仪的检测低限、生物检测限和功能灵敏度.结果 3个项目的 实验结果均远小于其试剂说明书提供的参考值下限,检测低限结果与ROCHE试剂说明书提供的数据吻合.结论 HITACHI7600、7170及ROCHE Cobas C501的GLU、TP、TC分析灵敏度高,符合临床检测要求.
RSP200/8全自动加样器校验结果分析
目的评价RSP 200/8全自动加样器的准确度、精密度。方法应用电子分析天平称量加样针吸取蒸溜水的质量来进行校验。结果 RSP 200/8全自动加样器使用5年,每年校验1次,8根加样针加样量为10μL(10 mg),CV≤3.5%;加样量为100μL(100 mg),CV≤0.75%。结论 5次校验结果符合预期要求,能满足加样的需求,但随着使用年限的延长,要加强校验工作,确保自动加样器的准确性、可靠性。
ISO15189认可中自建系统与原装系统项目测定结果的比对及偏倚评估
目的通过对更换试剂厂家的项目与原装系统进行方法比对及偏倚评估,来验证更换新试剂后的自建系统与原装系统是否具有可比性。方法按照美国临床标准化委员会EP9-A2的要求,在雅培C8000全自动生化分析仪上以雅培原装系统为参比系统,德赛试剂组成的自建系统为实验系统。每个项目共40份患者新鲜标本,分别对血糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿酸(UA)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、碱性磷酸酶(ALP)进行检测,通过计算两个系统之间的相关性及偏倚来评价是否有可比性。结果通过对德赛试剂的GLU、ALT、AST、UA、TB、DB、ALP和雅培原装试剂的检测,两种实验的相关系数均大于0.975,且相对偏移均小于科室要求,即小于1/2美国临床实验室修正法规(CLIA′88)的要求临床可以接受。结论在ISO15189认可中,当实验室改变...
两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比
目的评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价。结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换。
全自动生化分析仪检测中的质量监控参数
全自动生化分析仪应用中,使用仪器配套检测系统的实验室,仪器完善的智能监控系统和警示系统为仪器的检测质量提供了保证.使用自建检测系统的用户,仪器的监控参数需要技术人员自行设置.不设置或者关闭监控与警示系统,在仪器出现故障时或遇到特殊标本时可能带来质量隐患.
维和二级医院某型号干式生化分析仪的维护和故障排除
SPOTCHEM EZ SP4430干式生化分析仪是联合国驻黎巴嫩临时部队中国维和二级医院的主要检验设备之一,正确使用和维护该仪器并使之不间断正常运行,对确保中国维和二级医院开展各项诊疗活动意义重大。该仪器采用多层膜干化学技术,具有准确、快速和灵活的特点,适用于野战及维和等特殊条件下的临床化学检验。文章介绍了赴黎维和医疗分队任务期内所使用SPOTCHEM EZ SP-4430干式生化仪的技术特点、日常维护保养、常见故障的排除和使用体会。
新装生化仪性能验证与对比分析
目的对新装自动生化仪主要性能进行验证及与原有生化仪进行对比分析。方法按美国临床实验室标准化委员会(NCCLs)公布的文件标准进行不精密度测试、准确度测试、线性评价、携带污染率检测和对比分析等。结果新装的东芝TBAl20FR全自动生化仪精密度良好.批内精密度CV在0.4%~2.2%,日间CV为0.7%~3.9%,均小于美国CLIA’88可接受范围的标准;准确度高,与控制血清靶值相对偏差均小于5.0,线性范围与试剂厂商给出的数据基本一致;高、低值标本间携带污染率小于0.03%;与雅培生化仪相关系数均大于0.981,P〈0.01,相关性良好,相关有统计学意义。结论新安装的东芝TBAl20FR全自动生化仪各方面性能符合厂商给出的测试数据,性能稳定、准确高、精密度可靠、携带污染率低、与雅培生化仪相关性良好且测试速度快,适合本院门诊实验室...
气动管道传输系统对凝血及血小板功能指标检测结果的影响
目的观察气动管道传输系统(PTS)对凝血及血小板功能指标检测结果的影响。方法选取80例患者为研究对象,所有研究对象均同时抽取两管枸橼酸钠抗凝的静脉血,其中1管由人工传输至实验室(人工传输组),另1管经PTS传输至实验室(PTS传输组)。采用凝固法检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT);采用乳胶免疫比浊法检测D-二聚体(D-D)和纤维蛋白降解产物(FDP);采用光学比浊法检测血小板功能指标,包括花生四烯酸(AA)、二磷酸腺苷(ADP)和胶原(COL)诱导的血小板聚集率(PAG),即PAG-AA、PAG-ADP和PAG-COL。结果PTS传输组PT、APTT均低于人工传输组(P<0.05);FIB、TT、D-D和FDP在两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。PTS传输组PAG-AA高于人工传输组(P<0.05),PAG-ADP、PAG-COL低于人工传输组(P<0.05)。阿司匹林治疗有效患者中,两组PAG-AA比较,差异无统计...
气动物流传输系统对血、尿常规和生化项目检测结果的影响
目的探讨气动物流传输系统(PTS)对实验室血常规、尿常规和部分生化项目检测结果的影响。方法纳入复旦大学附属中山医院厦门医院2018年4月收治的208例患者,其中每例患者采集2份尿液或血液标本,每份标本分别通过PTS和人工传统方式运输。分析与传统方法比较,PTS对检测结果的影响。结果两种运输方式下,标本的尿常规中尿干化学和尿有形成分分析,血常规中红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、淋巴细胞百分比(LYMPH%)、单核细胞百分比(MONO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜碱性细胞百分比(BASO%)项目及生化项目中谷氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾、钠、氯、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),中性粒细胞百分比差异有统计学意义(P=0.027)。...