灌装系统中灌装精度的影响因素分析——以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例
装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。
TOC分析仪最新动态观察与探讨
以美国通用仪器公司研制生产的Sievers InnovOx在线测定仪为例,介绍了目前制药用水质量控制和验证方面的最新技术动向,并探讨其在GMP管理上的应用。
变频调速器在生物制品净化厂房中的应用
简要介绍了变频调速器原理和在生物制品净化厂房中的应用。通过计算说明在节能上的效果。
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