医用超声源是“医用三源”之一，在医疗卫生领域广泛应用。超声诊断仪利用人体不同类型组织之间、病理组织与正常组织之间的声学特性差异，或生理结构在运动变化中的物理效应，经超声波扫描探查、接收、处理所得信息，并以图像、图形或数字形式为医学诊断提供依据。随着医学诊断技术的发展，超声诊断仪器应用得到了普及，其配置、功能和性能相差悬殊，有必要评价其安全性和有效性。