本文选择三家生产厂商主流型号的便携式拉曼光谱仪(分别为Thermo TruScan手持式拉曼光谱仪、Ocean Optics QE65000-Raman科学级拉曼光谱仪和B&W Tek i-Raman系列BWS415-785H型拉曼光谱仪,从仪器的表观特征、硬件性能与技术参数和软件功能方面的各项指标进行较全面的比较。在方法学评价方面,以法国Jobin Yvon公司LabRam-1b型显微拉曼光谱仪为"金标准",以儿种降糖药样品的不同剂型(片剂和胶囊)和其API对照品为工具样品,对3台仪器的综合性能进行比较。Thermo仪器在便携性、简便性和软件功能方面具有明显的优势;Ocean仪器在拉曼光谱质量与方法学评价方面及价格方面更胜一筹;B&W仪器在各方面的比较中均表现较好,故从整体考虑其将会是性价比最高的仪器。

药物分析时,为了保证实验数据和计算结果的准确性,都必须注意有效数字的记录和取舍,以确保产生的分析测试结果具有权威性、可比性、准确性、真实而有效,以达到与国际信息交流,并协调一致。制剂质量检验与药物分析一样,亦应遵循国家标准数字修约规则。但是,由制剂重差计算结果所产生的限度(百分数)有效位在一些标准中表达不一,对于限度(百分数)有效位的规定存在分歧,值得我们认真探讨,亟待给予统一的认识和明确的表述。