世界卫生组织GMP标准规定对高压蒸汽灭菌器必须检测灭菌的温度、压力和时间。本文就消毒灭菌验证的概念、方法以及国内外热力消毒灭菌设备验证标准作了介绍。对高压蒸汽灭菌器的灭菌验证进行实例列举,并对验证结果作出分析。