为了持续性保持血液制品的安全和质量,任何准备利用气动管道传送系统进行血液制品运送的输血机构,必须在投入临床使用前验证该系统的利弊。美国血库协会(American association of blood banks,AABB)指导书的目标是,为考虑应用气动物流传输系统进行血液制品传送的输血机构提供指导建议。对于已经应用该系统的输血机构,该指导书不仅将为传统运输方法和验证过的方法进行比较和提供依据,还能够帮助需要建立长期质量保证目标的机构提供指导方案。

目的建立和验证真空衰减法用于血液制品密封性检查。方法建立血液制品包装密封性检查方法,根据方法学验证的要求进行检测限、线性、范围、准确度、精密度、耐用性的确认;验证后的方法用于血液制品生产过程包装密封性检查。结果该方法检测限为2.5μm,线性相关系数r=1,阳性样品压差值在准确度允许范围之内,耐用性符合要求,重复性试验6次检测结果与中间精密度试验12次结果RSD均<10%,所有验证项目均符合可接受标准。结论真空衰减法可以用于检查血液制品包装密封性。