密封垫片材质对多剂量瓶装中药提取物颗粒的稳定性影响

简介

试验考察瓶子使用不同材质密封垫片对多穗石柯提取物颗粒稳定性影响,选择最适宜的垫片,最大限度确保药品有效期的质量。聚乙烯塑料瓶分别使用纸/PET/LA/PE结构的2种厚度空白聚乙烯垫和压敏胶加PS发泡密封垫片材质的压敏垫,通过空瓶放置自动温湿度仪和充填3批多穗石柯甜茶提取物颗粒加速试验条件下进行稳定性试验。结果表明:纸/PET/LA/PE结构和压敏垫垫片对颗粒稳定性影响有差异;使用纸50c/PET12u/LA12u/PE40u更有利于保持颗粒稳定性。